活力源片说明书

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【简介】感谢网友“aushsoqo”参与投稿,下面是小编给大家带来活力源片说明书(共7篇),一起来阅读吧,希望对您有所帮助。

篇1:活力源片说明书

【通用名称】活力源片

【商品名称】活力源片(林海)

【拼音全码】HuoLiYuanPian(LinHai)

【主要成份】人参茎叶总皂苷,黄芪,麦冬,五味子,附片。

【性状】活力源片(林海)为糖衣片。除去糖衣后呈棕色;气微,味极苦,微酸。

【适应症/功能主治】益气养阴,强心益肾。适用于气阴两虚心肾两亏的健忘失眠,记忆力减退。冠心病,慢性肝炎,糖尿病及更年期综合症而见上述症候者。

【规格型号】0.25g*60s

【用法用量】口服,一次1片,一日2—3次。

【不良反应】未观察到不良反应。

【禁忌】孕妇慎用。

【注意事项】服药期间,请不要食用萝卜,以避免降低药效。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【药理毒理】

【药代动力学】

【贮藏】密封。

【包装】60片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z22024320

【生产企业】吉林省抚松制药股份有限公司

活力源片(林海)的功效与作用活力源片(林海)益气养阴,强心益肾。适用于气阴两虚心肾两亏的健忘失眠,记忆力减退。冠心病,慢性肝炎,糖尿病及更年期综合症而见上述症候者。

活力源片服用常见问题

问:活力源片(林海)的适应症是什么?

答:益气养阴,强心益肾。适用于气阴两虚心肾两亏的健忘失眠,记忆力减退。冠心病,慢性肝炎,糖尿病及更年期综合症而见上述症候者。

篇2:振源片说明书

振源片商品介绍

通用名:振源片

生产厂家: 吉林吉春制药股份有限公司

批准文号:国药准字Z2692

药品规格:0.25g*36片

药品价格:¥19.5元

振源片说明书

【通用名称】振源片

【商品名称】振源片(吉春)

【拼音全码】ZhenYuanPian(JiChun)

【主要成份】人参果总皂苷粉。

【性状】振源片(吉春)为糖衣片,除去糖衣后,显灰棕色;味微苦。

【适应症/功能主治】滋补强壮,延年益寿,抗疲劳,抗应激,抗乏氧。用于头晕,疲劳,早衰与神经衰弱,内分泌失调等。

【规格型号】36s

【用法用量】口服,一次4片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】忌与五灵脂、藜芦同服。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】36s/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z22021692

【生产企业】吉林吉春制药股份有限公司

振源片(吉春)的功效与作用振源片(吉春)滋补强壮,延年益寿,抗疲劳,抗应激,抗乏氧。用于头晕,疲劳,早衰与神经衰弱,内分泌失调等。

振源片服用常见问题

问:振源片(吉春)的主治功能是什么?

答:滋补强壮,延年益寿,抗疲劳,抗应激,抗乏氧。用于头晕,疲劳,早衰与神经衰弱,内分泌失调等。

篇3:丹参片说明书

丹参片商品介绍

通用名:丹参片

生产厂家: 上海雷允上药业有限公司

批准文号:国药准字Z3102

药品规格:180片

药品价格:¥15.62元

丹参片说明书

【通用名称】丹参片

【商品名称】丹参片(雷氏)

【拼音全码】DanCanPian(LeiShi)

【主要成份】丹参。

【性状】丹参片(雷氏)为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦、涩。

【适应症/功能主治】活血化瘀,清心除烦。用于冠心病起的心绞痛心神不宁。

【规格型号】180s

【用法用量】口服,一次3~4片,一日3次。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】对丹参片(雷氏)过敏者禁用。

【注意事项】1.孕妇及过敏质者慎用。2.忌食生冷、辛辣、油腻之物。3.药品性状发生改变时禁止使用。4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】180片/瓶。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字Z31020192

【生产企业】上海雷允上药业有限公司

丹参片(雷氏)的功效与作用丹参片(雷氏)活血化瘀,清心除烦。用于冠心病起的心绞痛心神不宁。

丹参片服用常见问题

丹参片和复方丹参片有什么区别?丹参片和复方丹参片都有丹参,且都是片剂,但是却是两种不同的药。我们要知道二者的区别才能针对自己的病情进行选择。那么,丹参片和复方丹参片有什么区别?

丹参片为丹参药材制成的片剂,具有活血化瘀,清心除烦的功效,用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗; 冠心病引起的心绞痛及心神不宁。复方丹参片为丹参浸膏、三七、冰片等药味经加工制成的片剂,具有活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心痛气短。两者都是活血化瘀治疗冠心病的,疗效俱佳,但是不能同时服用。复方丹参片中添加了活血的三七和芳香开窍的冰片,作用增强。长期服用的话,易耗气伤筋。

丹参生于山坡草地林边道旁,或疏林干燥地上。多为栽培,全国大部分地区均有。主产于四川、安徽、江苏、河南、山西等地。春、秋两季采挖,除去茎叶,洗净,润透,切成厚片,晒干。生用或酒炙用。丹参有野生和栽培的,栽培品的话以四川的为佳。其根是一种中药。性味苦,微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛,活血通经,清心除烦之功效。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。

以上就是丹参片和复方丹参片有什么区别的相关介绍,希望能够对正在接受治疗的患者有所帮助。对丹参过敏者请慎服,如需服用请依照医生吩咐正确服用。建议患者在使用本产品应详细了解药物的禁忌、不良反应、相互作用等,这样才可以做到安全、合理、有效、经济地用药。

篇4:尼莫地平片说明书

【商品名称】尼莫地平片(凯达)

【英文名称】NimodipineTablets

【拼音全码】NiMoDiPingPian(KaiDa)

【主要成份】尼莫地平。

分子式:C21H26N2O7

分子量:418.45

【性状】尼莫地平片(凯达)为淡黄色片、薄膜衣片或糖衣片;除去包衣,显类白色至淡黄色。

【适应症/功能主治】用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

【规格型号】20mg*50s

【用法用量】1.缺血性脑血管病:口服每日30~120mg(1片半~6片),分3次服用,连服1个月。2.偏头痛:口服一次40mg(2片),一日3次,12周为一疗程,有效率达88%,约有一半病例可基本痊愈或显效,对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度,减少发作频率和持续时间,并能防止先兆症状的出现。3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛:口服一次40~60mg(2~3片),一日3~4次,3~4周为一疗程,如需手术的患者,手术当天停药,以后可继续服用。4.突发性耳聋:口服一日40~60mg(2~3片),分三次服用,5天为一疗程,一般用药3~4疗程。5.轻、中度高血压病:高血压病合并有上述脑血管病者,可优先选用。口服开始一次40mg(2片),一日3次,一日大剂量为240mg(12片)。

【不良反应】大量临床实践证明,蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。常见的不良反应有:1.血压下降,血压下降的程度与药物剂量有关。2.肝炎。3.皮肤刺痛。4.胃肠道出血。5.血小板减少。6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】对本产品有效成分过敏者禁用。

【注意事项】1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。3.尼莫地平片(凯达)可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少尼莫地平片(凯达)的用药剂量。4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。5.避免与β阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。2.动物实验提示尼莫地平片(凯达)具有致畸性。

【药物相互作用】1.与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。2.当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩,达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多,并且由于它具有很高的嗜脂性特点,易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下腔出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论,临床上可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛,然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌,扩张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】20mg*50s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H13022049

【生产企业】河北医科大学制药厂

【性状】淡黄色片,无臭、无味。对光不够稳定,对湿和热比较稳定

【剂型】片剂

【药理作用】尼莫地平是1,4-二氢吡啶类的钙通道拮抗剂。其药理特性是有效地调节细胞内钙的水平,使之保持正常的生理功能。对脑血管的作用尤为突出,可与中枢神经的特异受体相结合,该特异性使尼莫地平片(凯达)能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害,抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流,对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。在适宜剂量下选择性扩张脑血管,几乎不影响外周血管,但增加剂量对高血压也有较好的疗效。

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存

尼莫地平片(凯达)的功效与作用尼莫地平片(凯达)用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋、轻、中度高血压。

尼莫地平片服用常见问题

日常生活中不少人都会有抽烟和饮酒的一些不良习惯,殊不知这些习惯于蛛网膜下腔出血有密切的关系,常常会导致突发性的剧烈头痛、呕吐、引起患者的意识障碍,是出血性脑血管类疾病其中的一种类型,尼莫地平片可以用于治疗蛛网膜下腔出血,尼莫地平片会有哪些不良反应?

大量临床实践证明,蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有血压下降,而且血压下降的程度与药物剂量有关,还会引起肝炎、皮肤刺痛、胃肠道出血、血小板减少等症状。偶尔也会出现一过性的头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等症状。此外,口服尼莫地平以后,个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及个别人的血小板数的升高。本药品可能会产生可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。

对于一些不良反应,是会有相应的注意事项提醒患者应该如何避免或者是减轻,如尼莫地平片会导致血压下降的良反应,注意事项有提到在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。还要注意尼莫地平的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用,还有脑水肿及颅内压增高患者必须慎用。还应该避免与β阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。

用药者应该注意药物引起的不良反应,以及说明书中提到的注意事项,在医生开处方时也要注意聆听医生的嘱咐,严格按照这些细节服用药物,尽最大的能力去降低药物会引起的毒性反应,最大可能性的安全用药。

篇5:非洛地平片说明书

【商品名称】非洛地平片(联环尔定)

【英文名称】FelodipineTablets

【拼音全码】FeiLuoDiPingPian(LianHuanErDing)

【主要成份】非洛地平片(联环尔定)活性成份为非洛地平。

化学名:(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯

分子式:C18H19Cl2NO4

分子量:384.25

【性状】非洛地平片(联环尔定)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。

【规格型号】2.5mg*24s

【用法用量】口服起始剂量2.5mg(1片),一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】非洛地平片(联环尔定)和其它钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,这些反应是暂时的,应用时间延长后消失。非洛地平片(联环尔定)与其它二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。

【禁忌】孕妇及对非洛地平片(联环尔定)过敏者禁用。

【注意事项】非洛地平片(联环尔定)在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时,可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】服用非洛地平片(联环尔定)时,同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【药物过量】药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时,可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【药理毒理】非洛地平片(联环尔定)为选择性钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,选择性扩张小动脉,对静脉无此作用,不引起体位性低血压,对心肌亦无明显抑制作用。非洛地平片(联环尔定)在降低肾血管阻力的同时,不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率,肾血流量无变化甚至稍有增加,有促尿钠排泄和利尿作用。非洛地平片(联环尔定)可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药代动力学】据资料文献报道,非洛地平片(联环尔定)主要由肝脏代谢、消除,约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。药物消除半衰期10-25小时,老年人半衰期长约36小时。

【贮藏】密封。

【包装】2.5mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970111

【生产企业】江苏联环药业股份有限公司

【化学名】4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

【结构式及分子式、分子量】结构式:(参见非洛地平缓释片)非洛地平片剂5mg×20片分子式:C18H19Cl2NO4 分子量:384.25

【英文名】FelodipineTablets

【商品名】联环尔定

篇6:非洛地平片说明书

【主要成份】非洛地平

【性状】白色或类白色片。

【鉴别】(1)在含量均匀度测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。 (2)取含量均匀度测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IVA)测定,在238nm与361nm的波长处有大吸收。

【检查】有关物质避光操作。取非洛地平杂质A对照品加甲醇制成每1ml含6μg的溶液作为对照品溶液(1);另取非洛地平片(联环尔定)细粉适量(相当于非洛地平10mg)置50ml容量瓶中,加甲醇溶解,并稀释至刻度,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取供试品溶液1ml,置100ml容量瓶中,用流动相稀释至刻度作为对照溶液。另精密量取对照品溶液(1)1ml和对照溶液5ml,置于同一10ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(2)。照含量均匀度项下测定方法,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使非洛地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的20%;再取对照溶液和供试品溶液10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液(2)色谱图中非洛地平杂质A相应的杂质峰,其面积不得大于对照品溶液(2)色谱图中非洛地平杂质A峰面积(0.3%);如有其他杂质峰,单个峰面积不得大于对照溶液非洛地平的面积(1.0%);杂质总量不得过1.5%。 含量均匀度照高效液相色谱法(附录VD)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(50:15:35)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按非洛地平峰计算不低于3500,非洛地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法避光操作。取非洛地平片(联环尔定)1片,置乳钵中研细,加少量乙醇研磨,用乙醇分次转移至50m1量瓶中,振摇15分钟,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,加乙醇定量稀释制成每1ml中约含非洛地平20ug的溶液,精密量取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另精密称取非洛地平对照品,精密称定,用乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20ug的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,应符合规定。 溶出度避光操作。取非洛地平片(联环尔定),照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,续滤液作为供试品溶液;另精密称取非洛地平对照品约10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5ml,振摇使溶解,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,加溶出介质定量稀释制成约含非洛地平2.5µg(规格:2.5mg)、5.0µg(规格:5mg)和10.0µg(规格:10mg)的溶液,作为对照品溶液。照含量均匀度项下测定方法,取上述两种溶液各20µl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。

【含量测定】取含量均匀度项下的平均值即得。

【规格】2.5mg

【剂型】片剂

【药理作用】非洛地平片(联环尔定)可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药代动力学】10名健康成年人口服非洛地平片(联环尔定)10mg后,达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时,峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2b)为(16.09±6.07)小时。据资料文献报道,非洛地平片(联环尔定)主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。

【药物相互作用】1)服用非洛地平片(联环尔定)时,同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。 (2)酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。 (3)酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其他血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【药物过量】 药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时,可给予a1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【批准文号】国药准字H10970111

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】暂定3年。

【企业名称】江苏联环药业股份有限公司

非洛地平片(联环尔定)的功效与作用非洛地平片(联环尔定)用于轻、中度原发性高血压的治疗。

非洛地平片服用常见问题

问:非洛地平片(联环尔定)主治功能是什么呢?

答:用于轻、中度原发性高血压的治疗。

篇7:辛伐他汀片说明书

【商品名称】辛伐他汀片(罗奇)

【英文名称】SimvastatinTablets

【拼音全码】XinFaTaTingPian

【主要成份】辛伐他汀。

分子式:C25H38O5

分子量:418.57

【性状】辛伐他汀片(罗奇)为薄膜衣片;除去薄膜衣片芯为白色或类白色。

【适应症/功能主治】高胆固醇血症。冠心病。

【规格型号】10mg*10s

【用法用量】病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。高胆固醇血症:一般始服剂量为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上,大剂量为每天40mg,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。协同治疗:辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分),如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑,并小心使用。

【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃肠胀气,发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市的应用中。1.瘙痒和贫血横纹肌溶解和肝炎罕见报导2.黄疸包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报导:血管神经性水肿,狼疮样综合症,风湿性多发性肌痛,脉管炎,血小板减少症,嗜酸细胞减少症,关节炎,关节痛,麻疹,发烧,发热,潮红,呼吸因难,以及不适。实验室检查发现:血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。

【禁忌】对辛伐他汀片(罗奇)任何成分过敏者;活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者;怀孕或哺乳期妇女。

【注意事项】1.肝脏反应在临床试实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后,则转氨酶可回复至治疗前水平,但无黄疸或其它有关的临床症状或体征,亦无过敏现象。建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的转氨酶有继续升高的表现,特别是转氨酶升高超过正常值三倍以上并保持持续,则应予停药。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀。与其它降脂药相同,应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情况)亦有报导。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现,但一般为一过性且不伴随任何症状,所以不必停药。2.肌肉反应应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶(CK)(来自骨骼肌)轻度一过性升高,但这些并无任何临床意义。对于有弥漫性的肌痛,肌软弱或/和显著的磷酸肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为肌病。因此应要求病人若发现有不可解释的肌痛,肌软弱或肌无力应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛,应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止甲羟基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。3.眼科检查即使在没有任何药物治疗时,随着年龄增长晶状体混浊的发病率亦会增加,长期临床研究资料显示,辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。4.孕妇用药孕妇用辛伐他汀的资料尚无。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且,胆固醇及其生物合成途经的其它产物是胎儿发育的必需成分,包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲羟基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕,则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。5.哺乳妇女目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且因辛伐他汀片(罗奇)潜在的严重副作用。服用辛伐他汀的妇女不宜哺乳。6.儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。7.老人用药在老年患者(大于65岁),应用辛伐他汀的对照临床试验中,其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋胆固醇的效果与其他人群的结果相同,而副作用和试验室检查异常的出现频率也无明显增多。8.纯合子型家庭性高胆固醇血症由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低度密度脂蛋白(LDL)受体的完全缺乏的缘故,辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。9.高甘油三脂血症辛伐他汀只有中等程度降低甘油三脂的效果,而不适合治疗以甘油三脂升高为主的异常情况(如Ⅰ、Ⅳ及Ⅴ型高脂血症)。

【儿童用药】辛伐他汀在年龄10-17岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中进行的对照试验得到评价。辛伐他汀冶疗组患者的不良事件总体与安慰剂组类似。在此人群中未进行剂量大于40mg的研究。在这个有限的对照研究中,未发现辛伐他汀对青春期男性或女性的生长或性成熟有明显的影响,或对青春期女性的月经周期长度有影响。建议青春期女性辛伐他汀治疗时采用适当的避孕方法。未在年龄小于10岁的患者及月经初潮前的女孩中进行辛伐他汀的研究。

【老年患者用药】在老年患者(>65岁)应用辛伐他汀的对照临床研究中,其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似,不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女禁用辛伐他汀片(罗奇)。尚未有妊娠期妇女服用辛伐他汀的安全性数据。在妊娠妇女中尚未进行辛伐他汀的对照临床试验。由于在孕期使用HMG-CoA而导致的先天缺陷也很少有报道。但是,在对大约200名孕期的前三个月使用过辛伐他汀或其他密切相关的HMG-CoA抑制剂的患者回顾性分析时发现,先天缺陷的发生率与普通人群相似。这种回顾的患者数在统计学上已经能够排除先天缺陷的发生率不高于普通发生的2.5倍或更高。尽管没有明确的证据能说明怀孕妇女使用辛伐他汀会造成先天缺陷发生增多,但是辛伐他汀能降低胎儿的甲羟戊酸(胆固醇生物合成的前体)水平。动脉粥样硬化是慢性过程,所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的长期效果影响甚小。因此妊娠期妇女、准备怀孕或可能怀孕的妇女禁用辛伐他汀片(罗奇)。在怀孕期间应暂停使用辛伐他汀片(罗奇)(见禁忌)。哺乳期妇女,目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌,因为许多药物经人乳分泌且可能引起的严重不良反应,服用辛伐他汀片(罗奇)的妇女不宜哺乳(见禁忌)。

【药物相互作用】与CYP3A4相互作用辛伐他汀通过CYP3A4代谢但没有CYP3A4抑制活性;因此它不会影响通过CYP3A4代谢的其它药物的血浆浓度。有效的CYP3A4抑制剂(如下)通过减少辛伐他汀的消除而增加肌病的危险。伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂奈法唑酮与其它单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用与下列降脂药物合用肌病的危险增加,这些药物虽不是有效的CYP3A4抑制剂,但是单独应用能引起肌病。见注意事项,肌病/横纹肌溶解。吉非贝齐其它贝特类(非诺贝特除外)当非诺贝特与辛伐他汀合用时,没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和。烟酸(≥每天1克)其它药物相互作用环抱菌素或达那唑:同时与环抱菌素或达那唑合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险,特别是与大剂量辛伐他汀合用时。胺碘酮或维拉帕米:胺碘酮或维拉帕米同时与大剂量辛伐他汀合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险。地尔硫卓:同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg的病人,其肌病发生的危险性会轻微增加。夫西地酸:同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人,其肌病发生的危险性会增加。其他相互作用葡萄柚汁含有一种或多种抑制CYP3A4的成份,能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平。常规饮用量(每日一杯250ml)所产生的影响很小(通过测定浓度-时间曲线下面积,血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加了13%)且无临床意义。然而,在辛伐他汀治疗期间,大量的饮用(每天超过1升)则显著增加血浆HMG-CoA还原酶抑制剂的活性,应加以避免(见注意事项,肌病/横纹肌溶解)。香豆素衍生物,在一项健康志愿者和另一项高胆固醇血症患者参加的临床研究中,每天服用辛伐他汀20-40mg,能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果,以凝血酶原时间国际标准化比率(INR)计,健康志愿者组的凝血酶原时间从基线的1.7延长到1.8秒,高胆固醇血症患者组从2.6延长到3.4秒。对于使用香豆素抗凝剂的患者,应在使用辛伐他汀之前测定其凝血酶原时间,并在治疗初期经常测量,以保证凝血酶原时间无明显变化。一旦记录下稳定的凝血酶原时间,应建议患者在服用香豆素类抗凝剂期间定期监测凝血酶原时间。如调整辛伐他汀剂量或停药,应重复以上步骤。对于未服用香豆素类抗凝剂的患者,出血或凝血酶原时间变化与服用辛伐他汀无关。

【药物过量】有少数服药过量的报道;大服用剂量为3.6g。所有病人均康复且无后遗症。一般采取常规措施来处理服药过量。

【药理毒理】豆香类衍生物于两个临床研究中,曾发现辛伐他汀能中度提高豆香类抗凝剂抗凝效果。成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间,籍此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用豆香类衍生物的病人,已有一个稳定的凝血酶原时间后,再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动,应同样执行以上的程序。在未服用抗凝血剂的病人中,辛伐他汀治疗从未有报导对出血或凝血酶原时间的影响。

【药代动力学】辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性,其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织,辛伐他汀的大部分在肝脏进行广泛的首过吸收,主要作用在肝脏,随后经胆汁排泄。只有低于5%剂量的辛伐他汀活性成份在外围中发现,而其中95%可与血浆蛋白结合。夫西地酸在肝脏的特定代谢途径尚不清楚,但仍怀疑夫西地酸和经CYP-3A4代谢到HMG-COA还原酶抑制剂有相互作用。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】10mg*10s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H5119

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司

辛伐他汀片(罗奇)的功效与作用辛伐他汀片(罗奇)治疗高胆固醇血症、冠心病。

辛伐他汀片服用常见问题

辛伐他汀片是一个安全性较高的药物,在临床上常用于心脑血管疾病。辛伐他汀片的治疗效果显著,受到了广大患者的一致好评。那么,辛伐他汀片可以长期服用吗?

辛伐他汀片是可以长期服用的,服用方法是推荐的起始剂量为每天5-40mg,晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者,推荐的起始剂量为每天10mg或20mg。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者,起始剂量为10mg。所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。患者接受辛伐他汀片治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

辛伐他汀片口服吸收较完全(80%),在肝脏内首关效应强,食物的存在不影响其吸收。辛伐他汀片为无活性的前体药,口服后主要在肝脏转变成有活性的β-羟酸形式,其中95%与血浆白蛋白蛋白相结合,只有5%口服剂量的辛伐他汀片活性结构在外周组织中发现。半衰期约15.6h,在人体内代谢途径尚不十分清楚,微粒体细胞色素P450同工酶系可能起主要作用。代谢产物主要经胆道和肾脏排出,核素14C标记的辛伐他汀片约60%由粪便排泄、13%由尿中排泄。

辛伐他汀片在临床上适用于治疗高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症对以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者,结合饮食控制,辛伐他汀片可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

综上所述,辛伐他汀片是可以长期服用的。辛伐他汀片在临床上的应用广泛,不仅疗效可靠,且安全性高,患者可放心服用。

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